Prófanir þriðja aðila útskýrðar: Hvað USP-, NSF- og ConsumerLab-vottanir staðfesta í raun og veru

Helstu atriði

Vottunaráætlanir sem taka verksmiðjuna út og endurprófa vöruna með tímanum (USP, NSF) veita meiri vissu en stök rannsóknarstofuskýrsla. Íþróttaáætlanir bæta við skimun fyrir lyfjum sem eru bönnuð í keppni, sem skiptir máli vegna þess að ein alþjóðleg rannsókn fann ótilgreinda vefaukandi stera í 14,8% af 634 fæðubótarefnum sem skráðu enga hormóna (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab kaupir vörur beint af hillunni, svo framleiðendur geta ekki valið sýnin sjálfir. Fyrir hvaða innsigli sem er skaltu fletta vörunni upp á vefsíðu vottunaraðilans sjálfs áður en þú treystir lógóinu, og þegar ekkert innsigli er til staðar skaltu biðja um greiningarvottorð (Certificate of Analysis) fyrir framleiðslulotuna með tölulegum gildum. Leiðbeiningar um merkingar fæðubótarefna fjalla um aðrar línur sem þarf að athuga.

Prófanir þriðja aðila útskýrðar: hvaða vandamál leysa þær?

Þær fylla upp í skarð í bandarískum lögum. Fæðubótarefni þurfa ekki samþykki FDA áður en þau eru seld og framleiðendur ábyrgjast eigin merkingar. Óháð prófun er valfrjáls leið fyrir fyrirtæki til að sanna að merkingar þess séu nákvæmar og fyrir kaupanda til að kanna þá fullyrðingu.

Lögin um heilsu og fræðslu um fæðubótarefni frá 1994 (Dietary Supplement Health and Education Act) settu fæðubótarefni undir matvælalöggjöf. Framleiðendur verða að fylgja gildandi reglum um góða framleiðsluhætti í 21 CFR Part 111, en enginn utan fyrirtækisins prófar vöru áður en hún fer á hilluna. Framfylgd FDA á sér aðallega stað eftir á, með skoðunum, áminningarbréfum og innköllunum.

Rannsakendur hafa haldið því fram árum saman að þetta eftirágreinda kerfi gangi hægt. Greining frá 2015 í American Journal of Public Health lýsti aðgerðum FDA gegn menguðum fæðubótarefnum sem of takmörkuðum og of seint á ferðinni til að vernda neytendur (Starr, 2015, Am J Public Health). Gögnin um falin lyf styðja þessar áhyggjur. Frá 2007 til 2016 greindi FDA 776 menguð fæðubótarefni frá 146 fyrirtækjum, og 157 þeirra innihéldu fleiri en eitt ósamþykkt innihaldsefni (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Vandamál takmarkast ekki við falin lyf. Yfirlit yfir 51 Ayurvedic jurtavöru sem seld var í Bandaríkjunum fann brot á merkingum hjá 61% þeirra (Jordan et al., 2023, Food Control), og eldri greining á 12 lausasöluvörum með steraforverum leiddi í ljós að 11 innihéldu minna en tilgreint magn á merkimiða (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Prófanir þriðja aðila laga ekki lögin, en þær veita vönduðum fyrirtækjum leið til að aðgreina sig frá þeim hluta markaðarins.

Hvað nákvæmlega athugar rannsóknastofa?

Flest forrit ná yfir þrjár spurningar: hvort hvert innihaldsefni sé rétt greint, hvort mælt magn sé innan leyfilegra marka miðað við fullyrðingu á merkimiða og hvort aðskotaefni séu undir settum mörkum. Sum forrit bæta við upplausnarprófunum, skimun fyrir bönnuðum efnum og úttekt á verksmiðju.

Kennslaprófun notar aðferðir eins og hávökvaskiljun (HPLC), massagreiningu og, fyrir plöntur, smásjárskoðun eða DNA-greiningu. Hún kemur upp um ódýrara innihaldsefni sem skipt hefur verið út fyrir dýrara efni. Jurtaefni eru sá staður þar sem víxlun er algengust. Rannsókn með DNA-strikamerkingu leiddi í ljós að 59% af 44 jurtavörum innihéldu plöntutegundir sem ekki voru tilgreindar á merkimiðanum, og víxlun átti sér stað í 30 af 44 vörum (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Magnprófun ber mælt magn saman við merkimiðann. Hvert prógramm setur sitt eigið ásættanlega svið, og sviðin eru mismunandi eftir tegund innihaldsefnis, þannig að jurtatengt markefni getur haft rýmri vikmörk en vítamín. Prófun á aðskotaefnum tekur venjulega til blýs, arsens, kadmíums og kvikasilfurs, örverufjölda eins og gers, myglu, E. coli og Salmonella, og í sumum forritum varnarefna- og leysiefnaleifa.

Kennsl og magn getur verið erfitt að mæla, jafnvel fyrir vel búnar rannsóknastofur. Enn er verið að þróa staðfestar aðferðir fyrir flóknar jurtablöndur, sem er ein af ástæðunum fyrir því að NIH og alríkisaðilar hafa fjárfest í viðmiðunarefnum og gagnagrunnum með greindum merkimiðum (Betz et al., 2018, J Nutr).

Hvernig eru USP, NSF, Informed Sport og ConsumerLab ólík?

USP Verified og NSF vottun eru forrit fjármögnuð af framleiðendum sem sameina vöruprófanir við úttektir á aðstöðu og áframhaldandi eftirlit. NSF Certified for Sport og Informed Sport bæta við skimun fyrir efnum sem bönnuð eru í íþróttum. ConsumerLab kaupir vörur í smásölu og birtir niðurstöður, en tekur ekki út verksmiðjur.

USP eru félagasamtök sem ekki eru rekin í hagnaðarskyni og skrifa einnig opinbera gæðastaðla sem notaðir eru fyrir lyf í Bandaríkjunum. Fæðubótarefnaáætlun þeirra athugar hvort varan innihaldi tilgreind innihaldsefni í uppgefnu magni, fari ekki yfir mörk fyrir tilgreind aðskotaefni, brotni rétt niður og hafi verið framleidd samkvæmt góðum framleiðsluháttum. NSF, sem einnig eru samtök sem ekki eru rekin í hagnaðarskyni, rekur vottunaráætlun fyrir innihald sem byggir á fæðubótarefnastaðli samtakanna og íþróttaáætlun sem bætt er ofan á það.

Informed Sport, sem rekið er af rannsóknastofufyrirtækinu LGC, einblínir á bönnuð efni og prófar framleiðslulotur fyrir dreifingu. ConsumerLab er hagnaðardrifið fyrirtæki með öðruvísi módel: það velur vörur, kaupir þær í verslunum og á vefsíðum, prófar þær og birtir niðurstöður um hvort þær standist prófið eða falli ásamt mældu magni. Fyrirtæki geta greitt fyrir farveg „sjálfviljugrar vottunar“, en grunnskoðanirnar eru ekki háðar þátttöku framleiðenda.

Er þess virði að huga að íþróttavottun ef ég er ekki íþróttamaður?

Oft, já. Skimun fyrir bönnuðum efnum leitar að örvandi efnum, vefaukandi efnum og öðrum lyfjum sem staðlaðar mælingar á mengunarefnum innihalda ef til vill ekki. Þessi efnasambönd koma fram sem ótilgreind innihaldsefni í vöruflokkum sem venjulegir neytendur kaupa einnig, svo sem fyrir æfingar (pre-workout), megrunarvörur og formúlur fyrir „testósterónstuðning“.

Í alþjóðlegu rannsókninni eftir Geyer og samstarfsmenn voru keypt 634 bætiefni án hormóna frá 215 birgjum í 13 löndum. Eftir að hafa útilokað sýni sem ekki var hægt að greina með áreiðanlegum hætti innihéldu 94 vörur (14,8%) vefaukandi stera sem voru ekki á merkimiðanum (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Flestir kaupendur voru ekki að reyna að taka stera. Þeir voru að kaupa prótein, vítamín og amínósýrur.

Ef þú tekur kreatín, prótein eða hvaða árangursbætandi vöru sem er, er íþróttavottun sanngjarn úrslitaþáttur jafnvel þótt þú farir aldrei í lyfjapróf. Fyrir vítamín og einföld steinefni er almenn vottun yfirleitt nóg.

Hvað segir greiningarvottorð (Certificate of Analysis) mér?

Greiningarvottorð (COA) greinir frá prófunarniðurstöðum fyrir eina tiltekna framleiðslulotu. Gagnlegt vottorð nefnir prófunarstofuna, gefur upp lotu- eða framleiðslunúmer, listar hverja prófun ásamt aðferð hennar, forskrift og raunverulegri niðurstöðu, og er dagsett. Tölur eru upplýsandi en orðið „pass“ (staðist).

Byrjaðu á því að bera saman lotunúmerið á greiningarvottorðinu við það sem prentað er á glasið þitt. Greiningarvottorð fyrir aðra lotu segir þér frá þeirri lotu, ekki þinni. Næst skaltu athuga hvort rannsóknarstofan sé faggilt samkvæmt ISO/IEC 17025, staðlinum fyrir prófunarstofur. Lestu síðan niðurstöðurnar. „Blý: 0,12 ppm (hámark 0,5 ppm)“ er skýrt. „Þungmálmar: stenst kröfur“ er það ekki, vegna þess að þú getur ekki séð hversu nálægt niðurstaðan var mörkunum eða hvaða málmar voru prófaðir.

Athugaðu einnig hvort greiningarvottorðið nái yfir fullunna vöru eða aðeins hráefni. Mörg vörumerki deila vottorði birgisins fyrir duftið sem þau keyptu, sem er gagnlegt en tekur ekki tillit til neins sem átti sér stað við blöndun og hylkingu. Til að sjá dæmi um hvers vegna umfang þungmálmaprófunar skiptir máli, sjá grein okkar um þallíumprófanir í shilajit.

Þýðir GMP-vottun að vara hafi verið prófuð?

Ekki ein og sér. Reglur um góða framleiðsluhætti (GMP) ná yfir það hvernig starfsemi aðstöðu er háttað: sannprófun á auðkenni aðfanga, ferlisstýringu, þrif, skráahald og meðhöndlun kvartana. Yfirlýsing um „GMP“ eða „framleitt í GMP-aðstöðu“ lýsir verksmiðjunni, ekki innihaldi þíns tiltekna glass.

Samkvæmt lögum er farið fram á að allir bandarískir bætiefnaframleiðendur fylgi GMP, þannig að setningin á merkimiða er nær því að vera lágmarkskrafa en merki um sérstöðu. Sum fyrirtæki ráða utanaðkomandi endurskoðendur til að votta GMP-kerfi sín, sem eykur trúverðugleika, en endurskoðunin fer engu að síður yfir verklagsreglur frekar en að prófa fullunnar vörur. Sterkasta staðan er GMP-úttekt á aðstöðu ásamt óháðum prófunum á fullunninni vöru, sem er það sem áætlanir USP og NSF sameina.

Hvað gerist þegar vara stenst ekki prófun?

Í áætlunum sem fjármagnaðar eru af framleiðendum missir vara sem fellur réttinn til að nota innsiglið þar til fyrirtækið lagar vandamálið og stenst prófun aftur. ConsumerLab birtir það opinberlega þegar vörur falla. Einkaprófun sem fellur kemur ekki sjálfkrafa af stað innköllun hjá FDA, þótt vottunaraðili geti tilkynnt um alvarlegar öryggisniðurstöður.

Tíminn frá því að prófun fellur og þar til vara fer af markaði getur verið langur. Þegar vísindamenn keyptu bætiefni að minnsta kosti sex mánuðum eftir innkallanir FDA vegna dulinna lyfja innihéldu um tveir þriðju hlutar enn bannað lyfseðilsskylt lyf (Cohen et al., 2014, JAMA). Sumar vörur sem nefndar voru ítrekað í viðvörunum FDA komu aftur fram með ný dulin innihaldsefni í annað eða þriðja sinn (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Gild vottunarskráning er sönnun þess að vara hafi nýlega staðist prófun. Það leiðir ekki sjálfkrafa af því að restin af markaðnum sé vöktuð með sama hraða.

Hvers vegna kosta vottaðar vörur oft meira?

Vottun hefur í för með sér endurtekinn kostnað: áætlunargjöld, úttektir, reglubundnar lotuprófanir, skráningu og í mörgum tilfellum dýrari, viðurkennd hráefni. Þessi kostnaður er innifalinn í verðinu. Gjöldin eru mismunandi eftir áætlunum og fjölda vara, og vottunaraðilar birta ekki einn stakan verðskrá.

Sanngjörn leið til að meta verðmuninn er kostnaður á hvern staðfestan skammt. Ef vottað D-vítamín kostar nokkrum sentum meira á dag en óstaðfest vítamín, ertu að greiða þann mun fyrir óháða staðfestingu á skammtastærð og mörkum mengunarefna. Fyrir bætiefni sem tekið er daglega í mörg ár er það lítil upphæð fyrir þekkta stærð. Samanburðurinn breytist þegar óvottuð vara hefur birt nýleg greiningarvottorð fyrir lotur frá faggiltri rannsóknarstofu; þá er munurinn á fullvissu minni.

Lítil vörumerki hafa oft ekki efni á fullum vottunaráætlunum. Það þýðir ekki að vörur þeirra séu lélegar, en það færir sönnunarbyrðina yfir á þau. Lítið vörumerki sem birtir lotubundin greiningarvottorð með tölulegum niðurstöðum sýnir meira gagnsæi en stórt vörumerki með slagorð og engin gögn.

Hvernig get ég staðfest innsigli á innan við mínútu?

Farðu á vefsíðu vottunaraðilans sjálfs, leitaðu að vörumerkinu og vöruheitinu og staðfestu að nákvæmlega sú vara og það form (hylki, duft, gúmmelaði) sé skráð. Ef svo er ekki skaltu líta á lógóið á flöskunni sem óstaðfest og hafa samband við vottunaraðilann eða vörumerkið.

Notaðu tenglana í samanburðartöflunni hér að ofan. Tvö atriði vefjast oft fyrir fólki. Í fyrsta lagi á vottun venjulega við um tilteknar vörur, ekki um heilt vörumerki, þannig að ein vottuð lýsisvara nær ekki yfir fjölvítamín sama fyrirtækis. Í öðru lagi geta vörur með breytta samsetningu misst eða þurft að endurnýja vottun, þannig að eldri hönnun á flösku með innsigli passar ef til vill ekki við það sem verið er að selja núna.

Þegar ekkert innsigli er til staðar segir stuttur tölvupóstur þar sem spurt er: „Geturðu sent greiningarvottorðið fyrir lotunúmer X, þar með talið niðurstöður fyrir þungmálma og örverur, ásamt nafni prófunarstofunnar?“ þér mikið. Fljótt svar með heildarskýrslu er gott merki. Þögn eða eins línu svar um að „allar vörur okkar séu prófaðar“ er það ekki.

Hvað geta óháðar prófanir ekki sagt mér?

Þær geta ekki sagt þér hvort vara virkar, hvort skammturinn sé réttur fyrir þig, hversu vel innihaldsefnið frásogast í líkamanum eða hvort það hafi milliverkanir við lyfin þín. Þessar spurningar ráðast af klínískum rannsóknum og þínu eigin heilsufari.

Vottað magnesíumoxíð-tafla getur innihaldið nákvæmlega 400 mg eins og tilgreint er á merkimiða og samt skilað minna nýtanlegu magnesíumi en minni skammtur af formi sem frásogast betur. Vottuð lýsisvara inniheldur uppgefið EPA og DHA, en vottunin gefur engin loforð um hjartaheilsu. Vottað jurtaseyði passar við merkimiðann, en magnið gæti verið langt undir því sem notað var í rannsóknum á mönnum.

Prófanir eru einnig skyndimynd af lotum sem teknar voru á tilteknum tímapunkti. Áframhaldandi áætlanir draga úr þeirri takmörkun með reglubundnum endurprófunum, en ekkert kerfi tekur sýni úr hverri einustu flösku. Notaðu óháðar prófanir sem eina síu af mörgum: skammtastærð og form í samanburði við rannsóknir, gagnsæi merkimiða, reglugerðasögu fyrirtækisins og ráðleggingar frá lyfjafræðingi eða lækni varðandi allt sem þú tekur með lyfseðilsskyldum lyfjum. Gögn frá bráðamóttökum sýna hvers vegna síðasta skrefið skiptir máli, en áætlað er að 23.005 komur á ári í Bandaríkjunum tengist fæðubótarefnum (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Hvaða flokkar bætiefna þurfa helst á óháðum prófunum að halda?

Prófanir skipta mestu máli þar sem vandamál hafa oftast verið skjalfest: vörur fyrir kyngetu, þyngdartap og vöðvauppbyggingu, sem eru ríkjandi í niðurstöðum FDA um dulin lyf; jurtavörur, þar sem víxlun á tegundum er algeng; og allt sem kemur úr jarðvegi eða hafi, þar sem þungmálmar og önnur mengunarefni geta safnast upp.

Gögn FDA eru ójafnt skipt. Af 776 menguðum bætiefnum sem greind voru á milli 2007 og 2016 voru 45,5% seld til að auka kyngetu, 40,9% fyrir þyngdartap og 11,9% fyrir vöðvauppbyggingu (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Duldu innihaldsefnin voru lyfseðilsskyld lyf eða lyf sem höfðu verið tekin af markaði, sem er önnur tegund af áhættu en vítamín sem er 10% undir fullyrðingu merkimiðans. Í þessum flokkum er íþróttavottun eða sambærilega ströng skimun það lágmark sem við myndum leita eftir.

Jurtir mynda annan hópinn. Auðvelt er að ruglast á plöntum, uppskerur eru mismunandi og duft lítur eins út. Rannsókn Newmaster og samstarfsmanna á DNA-strikamerkingum leiddi í ljós víxlun á tegundum í flestum prófuðum jurtavörum og mengunarefni í þriðjungi þeirra sem voru ósviknar (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Biddu um auðkennisprófanir og, þar sem því verður við komið, tilgreint markefnasamband.

Þriðji hópurinn eru innihaldsefni sem safna í sig því sem er í umhverfi þeirra: lýsi, þörungavörur, steinefnarík kvoða eins og shilajit og sveppir ræktaðir á viði eða í jarðvegi. Fyrir þetta er þungmálmahluti greiningarvottorðsins sá hluti sem á að lesa fyrst. Vörur sem seldar eru í tilvikaskýrslum bráðamóttöku hallast að fyrsta hópnum; heimsóknir vegna aukaverkana vörðuðu oftast vörur fyrir þyngdartap og orku meðal fullorðinna (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Að lesa greiningarvottorð: dæmi

Gott greiningarvottorð er tafla með fjórum dálkum: prófunin, aðferðin, viðmiðunarmörkin og niðurstaðan. Dæmið hér að neðan er tilbúin skýrsla fyrir magnesíumglýsínat-hylki, sett upp á þann hátt sem flestar faggiltar rannsóknarstofur setja fram niðurstöður, með athugasemdum um hvernig eigi að lesa hverja línu.

Mörkin í þessu dæmi eru til skýringar; raunveruleg mörk ráðast af vörunni, skammtastærðinni og staðlinum sem rannsóknarstofan beitir. Það sem skiptir máli er uppbyggingin. Hver lína nefnir aðferð, svo þú veist hvernig það var mælt. Hver niðurstaða hefur tölu eða skilgreint ómælanlegt gildi, svo þú getur séð öryggisbilið. Lotunúmerið efst á skýrslunni ætti að passa við glasið þitt og nafn rannsóknarstofunnar og faggilding ættu að koma fram í haus eða fæti.

Berðu það saman við eins línu staðhæfingu eins og „Þungmálmar: Stenst“. Þú getur ekki séð hvaða málmar voru prófaðir, hvaða mörk voru notuð eða hvort niðurstaðan hafi verið rétt undir þeim. Ef vörumerki sendir þér skýrslu af því tagi er sanngjarnt að biðja um heildarútgáfuna.

Hugtök rannsóknarstofa sem birtast á prófunarskýrslum

Handfylli skammstafana nær yfir flest það sem þú munt sjá á greiningarvottorði fyrir bætiefni. Það tekur nokkrar mínútur að kynnast þeim og gerir það mun auðveldara að greina ítarlega skýrslu frá rýrri skýrslu.

Niðurstaða sem er „ND“ eða „< LOQ“ er ekki það sama og núll. Hún þýðir að magnið, ef eitthvað er, sé undir því sem sú aðferð getur mælt. Það er venjulega góð niðurstaða. Hún verður minna traustvekjandi ef greiningarmörk aðferðarinnar eru há miðað við öryggismörkin, og þess vegna birta sumar nákvæmar skýrslur LOQ við hlið hverrar niðurstöðu.

Fullyrðingar um prófanir sem ættu að vekja efasemdir

Varastu „FDA approved“ (samþykkt af FDA) eða „FDA certified“ (vottað af FDA) á bætiefni, innsigli frá stofnunum sem þú finnur ekki, „made in an FDA-registered facility“ (framleitt í aðstöðu sem skráð er hjá FDA) sett fram sem gæðamerki, og tilboð um greiningarvottorð sem berst aldrei. Hvert þessara atriða fær yfirbragð staðfestingar án innihalds.

FDA samþykkir ekki fæðubótarefni, þannig að „FDA approved“ á bætiefnamerki er ósatt. Skráning aðstöðu hjá FDA er lagaskilyrði fyrir matvæla- og bætiefnaaðstöðu og þýðir ekki að FDA hafi skoðað eða lagt blessun sína yfir nokkurn hlut. Vörumerki prenta þetta stundum við hlið lógós sem lítur út fyrir að vera opinbert, sem getur gefið ranga mynd.

Auðvelt er að hanna innsigli. Ef þú finnur ekki vottunarstofnunina á netinu, eða þú finnur hana en varan er ekki á opinberum lista hennar, skaltu líta á innsiglið sem markaðssetningu. Almenn merki um „quality tested“ (gæðaprófað) án nafns stofnunar falla í sama flokk. Að lokum ætti greiningarvottorð að vera til áður en þú biður um það. Fyrirtæki sem lofar einu slíku „sé þess óskað“ og getur síðan ekki framvísað lotubundinni skýrslu hefur sagt þér ýmislegt um prófanir sínar.

Hvernig stóð á því að prófanir á bætiefnum í Bandaríkjunum urðu valfrjálsar?

DSHEA, sem samþykkt voru árið 1994, komu á núverandi kerfi: bætiefni þurfa ekki samþykki fyrir markaðssetningu og FDA verður að sýna fram á að vara sé óörugg eða rangt merkt eftir að hún er seld. Alríkisreglur um GMP sem eiga sérstaklega við um bætiefni fylgdu í kjölfarið árið 2007. Áætlanir þriðja aðila urðu til til að brúa bilið á milli þeirra reglna og þess sem kaupendur vildu vita.

Þegar DSHEA voru samþykkt var markaðurinn aðeins brot af núverandi stærð og netið var varla til sem söluleið. Lögin lögðu þá byrði á fyrirtæki að merkimiðar væru réttir og veittu FDA verkfæri sem virka að mestu eftir að vandamál kemur upp. GMP-reglan fyrir bætiefni í 21 CFR Part 111 krafðist þess síðan að framleiðendur staðfestu auðkenni innihaldsefna og settu fram forskriftir fyrir vörur sínar, sem hækkaði lágmarkskröfurnar en skildi prófanir eftir innanhúss.

Síðan þá hefur salan að miklu leyti færst á netið, þar sem vörur frá mörgum löndum keppa hlið við hlið og ný vörumerki geta farið í loftið á nokkrum vikum. Gagnrýnendur halda því fram að líkanið sem byggir á eftirliti eftir markaðssetningu hafi ekki haldið í við þróunina (Starr, 2015, Am J Public Health). Vottun þriðja aðila, kröfur smásala og birtar lotuskýrslur eru svar markaðarins, og ekkert af þessu er skylt.

Hvað hver tegund mengunarprófunar nær yfir

„Prófað fyrir mengunarefnum“ getur þýtt mjög ólíka hluti. Kjarnaprófanirnar eru þungmálmar, örverur, varnarefni og leifar leysiefna. Olíur kunna einnig að vera prófaðar fyrir oxun, og sumar vörur eru skimaðar fyrir glúteni, ofnæmisvökum eða bönnuðum lyfjum. Spyrðu hvaða prófanir voru gerðar, vegna þess að skýrsla getur verið nákvæm og samt sleppt prófinu sem skiptir þig máli.

Þungmálmar. Blý, arsen, kadmíum og kvikasilfur eru þessir fjórir hefðbundnu. Þeir skipta mestu máli fyrir jurtir, steinefni, þang, sveppi, próteinduft og kvoður. Sumar sérhæfðar prófanir bæta við þallíumi eða öðrum frumefnum fyrir tiltekin innihaldsefni.

Örverur. Heildarfjöldi loftháðra baktería, ger og mygla, og sértækir sýklar eins og E. coli, Salmonella og Staphylococcus aureus. Þessir skipta mestu máli fyrir hrár plöntuduft og allt sem er ekki hitameðhöndlað.

Varnarefni og leysiefni. Varnarefnaskimanir leita að leifum úr landbúnaði; leysiefnaskimanir leita að leifum efna sem notuð eru til að búa til útdrætti. Hvort tveggja á frekar við um jurtaútdrætti en tilbúin vítamín.

Oxun. Fiska-, kríla- og þörungaolíur geta þránað. Peroxíðgildi, anísídíngildi og samanlagt TOTOX-gildi þeirra sýna hversu oxuð olía er. COA fyrir lýsi án þessara talna vantar prófið sem er sértækast fyrir vöruna.

Bönnuð efni. Íþróttaáætlanir skima fyrir örvandi efnum, vefaukandi efnum, þvagræsilyfjum og öðrum efnasamböndum á lyfjaeftirlitslistum. Þetta próf er þar sem vandamál vegna falinna lyfja greinast, og það er sjaldan innifalið í hefðbundnu COA nema varan sé vottuð fyrir íþróttir.

Hvernig trúverðug prófunaráætlun vörumerkis lítur út

Vörumerki með alvarlega prófunaráætlun prófar yfirleitt hráefni við komu, prófar fullunnar framleiðslulotur fyrir dreifingu, notar faggilta utanaðkomandi rannsóknastofu að minnsta kosti fyrir prófanir á fullunnum vörum, og gerir niðurstöður fyrir hverja lotu aðgengilegar. Vottun frá USP, NSF eða íþróttaáætlun kemur ofan á það.

Hráefnaprófun staðfestir að það sem birgirinn sendi sé það sem pantað var. Prófun á fullunninni vöru staðfestir að blöndun, hylkjun og pökkun hafi engu breytt. Notkun óháðrar rannsóknastofu útilokar þá hagsmunaárekstra að fyrirtæki gefi sjálfu sér einkunn fyrir eigin vinnu. Að birta niðurstöður, eða senda þær eftir beiðni innan eins eða tveggja daga, sýnir að fyrirtækið býst við gagnrýninni skoðun.

Þú getur kannað flest af þessu utan frá. Leitaðu að gæða- eða prófunarsíðu á vefsíðu vörumerkisins sem nefnir rannsóknastofuna, útskýrir hvaða prófanir eru gerðar á hverri lotu, og gerir þér kleift að fletta upp niðurstöðum eftir lotunúmeri. Berðu síðan saman það sem hún segir við það sem sýnishorn af COA sýnir í raun. Ef síðan lofar þungmálmaprófun og skýrslan telur aðeins upp örverur, er síðan ekki nákvæm.

Söluaðilar eru einnig farnir að krefjast gagna frá seljendum. Amazon kynnti kröfur um gæðagögn fyrir fæðubótarefni fyrir nokkrum árum (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), en sama rannsókn leiddi í ljós að flestar vörurnar sem hún keypti þar pössuðu ekki við umbúðir sínar, sem sýnir takmörk pappírsvinnu án óháðra prófana.

Algengar spurningar

Er prófun þriðja aðila lögboðin?

Nei. Framleiðendur verða að fylgja GMP-reglum og tryggja að merkingar þeirra séu sannar, en óháðar prófanir og vottun eru valfrjálsar.

Getur fæðubótarefni verið af góðum gæðum án innsiglis?

Já. Sum fyrirtæki prófa ítarlega en sleppa vottun vegna kostnaðar. Ef ekkert innsigli er til staðar skaltu biðja um nýleg, lotubundin COA frá faggiltri rannsóknastofu.

Þýðir „prófað á rannsóknastofu“ á merkimiða að það sé prófað af þriðja aðila?

Ekki endilega. Það getur þýtt að fyrirtækið hafi prófað vöruna á eigin rannsóknastofu eða aðeins prófað hráefnin. Leitaðu að nafni óháðrar rannsóknastofu eða vottunaraðila.

Hvaða innsigli er best fyrir almenna notkun?

Bæði USP Verified og NSF-vottun fela í sér úttektir á aðstöðu og áframhaldandi prófanir, sem gerir þau að sterkum kostum fyrir hversdagsvítamín og -steinefni.

Hvaða innsigli ættu íþróttamenn að leita að?

NSF Certified for Sport eða Informed Sport, þar sem bæði skima fyrir efnum á lyfjaeftirlitslistum. Kannaðu hvaða áætlun sérsamband þinnar íþróttagreinar mælir með.

Hversu oft eru vottaðar vörur endurprófaðar?

Það fer eftir áætluninni. Áframhaldandi áætlanir endurprófa reglulega eða eftir hverja framleiðslulotu, sem er ástæðan fyrir því að þú ættir að athuga gildandi skráningu vottunaraðilans frekar en innsigli frá því fyrir mörgum árum.

Er erfiðara að prófa sveppa- og jurtavörur?

Já. Jurtir innihalda mörg efnasambönd og eru náttúrulega breytilegar, þannig að greining og styrkprófun krefst sérhæfðra aðferða. Fyrir chaga og aðra sveppi skaltu spyrja hvort COA nái yfir þungmálma og tiltekna vísisefnið, svo sem beta-glúkana.

Heimildir

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com